Nous Blow-Fill-Seal pour vous: Remplissage et développement à façon
CDMO est votre accès le plus rapide et le plus simple à la technologie BFS. Elle est particulièrement rentable pour les tests de remplissage, les lots de marché ou les petites séries. Quel que soit le secteur d'activité, qu'il s'agisse de produits liquides ou semi-solides, nous vous soutenons de la première idée au design, au remplissage à façon et au conditionnement selon les normes les plus strictes.
CDMO lässt
keine Wünsche offen.
Lohnabfüllung und -verpackung
Über 50 Anlagen. Mehr als 2 Millionen BFS-Packmittel von 0,04 ml bis 10 l täglich. Zu 100 % aseptisch.
Analytik und Prozessentwicklung
Unser Wissen schafft Ihnen effiziente und rundum sichere BFS-Prozesse. Zudem unterstützen wir Sie bei der Produktentwicklung.
Packmittelentwicklung und -design
Die für Sie beste Lösung aus über 100 frei verfügbaren Behälterformen oder ihr individuelles Design. Dazu verschiedene Kunststoffe und eine attraktive Umverpackung.
CDMO lässt keine Wünsche offen.
Good Manufacturing Practice
Stetige Kontrollen und lückenlose Dokumentation gewährleisten Ihnen höchste Qualität und halten Ihnen den Rücken frei.
Pharma-Suite-Service
Auf Wunsch nehmen wir Ihre bottelpack-Anlage bei uns in Betrieb und fertigen in Ihrem Auftrag.
Zulassungs- und Registrierungshilfe
Zum Beispiel in Form von Extractables und Leachables Studien, analytischer Daten oder Vorlagendokumenten für Qualifizierung und Validierung.
CDMO répond
à tous les besoins ne laisse rien à désirer.
Remplissage et conditionnement à façon
Plus de 50 installations. Plus de 2 millions d'emballages BFS de 0,04 ml à 10 l par jour. Aseptique à 100 %.
Analytique et développement de processus
Nos connaissances vous permettent de mettre en place des processus OFS efficaces et sûrs. De plus, nous vous soutenons dans le développement de vos produits.
Développement et conception d'emballages
La meilleure solution pour vous parmi plus de 100 formes de conteneurs librement disponibles ou votre design individuel. Sans oublier différents plastiques et un suremballage attrayant.
CDMO répond à tous les besoins ne laisse rien à désirer.
Bonnes pratiques de fabrication
Des contrôles constants et une documentation sans faille vous garantissent une qualité maximale et assurent vos arrières.
Pharma-Suite-Service
Si vous le souhaitez, nous pouvons mettre en service votre installation bottelpack dans nos locaux et la fabriquer à votre demande.
Aide à l'autorisation et à l'enregistrement
Par exemple, sous la forme d'études extractibles et de leachables, de données analytiques ou de documents modèles pour la qualification et la validation.
Remplissage à façon? Ça vaut le coup !
Le Blow-Fill-Seal est la manière la plus économique de donner une forme parfaite à vos liquides ou matières semi-solides. Mais investir dans son propre équipement n'est pas toujours rentable. Notre CDMO est là pour ça. Vous disposez ainsi d'une infrastructure BPF complète, de la technologie bottelpack dans différentes configurations, d'un système flexible de contrôle de la qualité et d'un système de contrôle de la qualité. Conception du récipient, un personnel formé et l'expérience de plusieurs décennies de l'inventeur de l'OFS. Et cela s'avère payant dans tous les cas !
Sur la bonne voie avec le développement de processus.
Profitez de nos connaissances. Avant même la production, vous pouvez poser des jalons importants avec nos experts et développer la solution BFS optimale pour votre produit grâce à des lots pilotes.
Essais
Essais de filtration pour la filtration stérile, scale-up
Tests de laboratoire
Tests microbiologiques, stockage et tests de stabilité, tests chimiques, analyse de produits
Conception du récipient
Développement et optimisation de la forme de l'emballage primaire, choix de la matière plastique et du degré de dureté ou de multicouches, conseils en matière de couleurs, conception de moules spécifiques au client
Unique en son genre : Sa forme unique.
Nous vous proposons plus de 100 formes d'emballages primaires éprouvées pour des contenances de 0,04 à 2 000 ml. Celles-ci peuvent être encore perfectionnées selon vos souhaits, par exemple avec des dispositifs de suspension pratiques, des applicateurs ou d'autres caractéristiques.
Et si cette diversité ne devait effectivement pas suffire, nous créons une forme entièrement personnalisée pour vous et la fabriquons sur votre commande.
Unique en son genre : Sa forme unique.
Nous vous proposons plus de 100 formes d'emballages primaires éprouvées pour des contenances de 0,04 à 2 000 ml. Celles-ci peuvent être encore perfectionnées selon vos souhaits, par exemple avec des dispositifs de suspension pratiques, des applicateurs ou d'autres caractéristiques.
Et si cette diversité ne devait effectivement pas suffire, nous créons une forme entièrement personnalisée pour vous et la fabriquons sur votre commande.
Des essais de mise en bouteille pour une solution parfaite.
Chaque produit est différent. Toutes les présentations ne sont pas optimales. Grâce à des remplissages d'essai, nous déterminons si votre formule est adaptée à la technologie BFS et quel est le conditionnement primaire le mieux adapté.
Une fois que l'emballage primaire et l'emballage secondaire ont été déterminés, nous testons les produits finaux en détail afin de répondre aux exigences fonctionnelles et esthétiques.
Enfin, nos soutirages expérimentaux servent de documentation pour l'homologation des produits.
Des essais de mise en bouteille pour une solution parfaite.
Chaque produit est différent. Toutes les présentations ne sont pas optimales. Grâce à des remplissages d'essai, nous déterminons si votre formule est adaptée à la technologie BFS et quel est le conditionnement primaire le mieux adapté.
Une fois que l'emballage primaire et l'emballage secondaire ont été déterminés, nous testons les produits finaux en détail afin de répondre aux exigences fonctionnelles et esthétiques.
Enfin, nos soutirages expérimentaux servent de documentation pour l'homologation des produits.
Le dernier recours: l'assurance qualité.
Chez nous, aucun produit ne quitte la maison sans avoir été entièrement inspecté. C'est pourquoi différents systèmes d'inspection font partie de notre processus de fabrication certifié BFS, comme les installations d'inspection d'ampoules (VIM), les installations d'inspection haute tension (HVLD) et les machines d'inspection cosmétique (CIM). Vous pouvez ainsi compter sur une qualité fiable, tout comme vos clients.
Le dernier recours: l'assurance qualité.
Chez nous, aucun produit ne quitte la maison sans avoir été entièrement inspecté. C'est pourquoi différents systèmes d'inspection font partie de notre processus de fabrication certifié BFS, comme les installations d'inspection d'ampoules (VIM), les installations d'inspection haute tension (HVLD) et les machines d'inspection cosmétique (CIM). Vous pouvez ainsi compter sur une qualité fiable, tout comme vos clients.
De la meilleure maison : la fabrication à façon BFS pour le secteur pharmaceutique.
Pour l'industrie pharmaceutique en particulier, notre procédé Blow-Fill-Seal Blow-Fill-Seal est une chose absolument sûre. Sur le site de Zell en Suisse, nous proposons même un remplissage BFS certifié Bio Safety Level 2 (BSL 2) - le seul au monde. Nous sommes en outre spécialisés dans la manipulation de substances sensibles à la température et de stupéfiants ainsi que dans la fabrication d'émulsions, de suspensions ou le traitement d'API très puissants.
BFS jusqu'à Bio Safety Level 2
Notre production est soumise à des mesures de protection et de sécurité extrêmement strictes. Cela inclut la séparation stricte des salles blanches et l'utilisation de personnel spécialement formé.
Nous disposons d'un équipement séparé pour le remplissage de médicaments biologiques et de substances actives produites par génie génétique, comme les vaccins ou les anticorps jusqu'à BSL 2.
Le cœur de notre système de remplissage aseptique à façon est la technologie Blow-Fill-Seal, qui consiste à souffler les récipients, à les remplir directement de produits pharmaceutiques et à les fermer immédiatement de manière hermétique. Entièrement automatique, afin d'exclure toute contamination.
Professionnelle préparation
Bien que nous ne remplissions que des liquides et des substances semi-solides, nous prenons volontiers en charge vos solides et les transformons en mélanges homogènes et stables. Ainsi, les substances sensibles peuvent être remplies sans perte de temps et de manière 100 % stérile. De plus, cela simplifie souvent la livraison et la rend plus sûre et plus rentable.
Service de la Pharma-Suite
Il est plus rentable pour vous de posséder votre propre installation bottelpack que de la faire remplir à façon, mais vous ne disposez pas de l'environnement GMP nécessaire, vous n'avez pas assez de place ou de main-d'œuvre pour l'exploiter ? Dans ce cas, nous nous ferons un plaisir d'installer votre installation dans notre Pharma-Suite et de l'utiliser pour fabriquer en votre nom.
Design d'emballage, parce que les valeurs extérieures comptent aussi.
L'alpha et l'oméga de votre produit est l'emballage primaire BFS optimal. Une fois que cela est établi, il est temps de concevoir un suremballage adapté et attrayant. Nous proposons une large gamme de blisters, sachets, boîtes pliantes et bien plus encore. Et nous intégrons la confection et l'emballage de manière économique dans notre processus de fabrication à façon.
Exemples d'applications
Une conception aussi unique que votre besoin. Soyez-en convaincus !
PHARMA
Ampoules à usage unique pour collyres
Les plastiques de haute pureté Pharmagrade et les machines bottelpack 460 ou 434 permettent une production élevée (150-180 millions/a) d'ampoules individuelles stériles contenant 0,25-0,6 ml de collyre. Les conservateurs ne sont pas nécessaires pour cette mise en bouteille. La combinaison sous forme de bloc d'ampoules est parfaite pour un conditionnement rapide dans des boîtes pliantes. Les granulés plastiques teintés peuvent également être utilisés pour individualiser ou protéger les substances.
PHARMA
Contenant multidose pour collyre
Cosmétiques
Blocs d'ampoules d’acide hyaluronique
Chaque dose d'acide hyaluronique bellemax est stérile et sans conservateur. Cela est rendu possible grâce aux ampoules à usage unique remplies aseptiquement et fabriquées à l’aide du plastique le plus pur. Elles sont fabriquées sous forme de blocs à l’aide d’un système bottelpack bp460: 150-180 millions d’unités produites par an. Les bandes des ampoules offrent un espace pour l'étiquetage, elles peuvent ensuite être placées dans l’emballage secondaire - davantage esthétique. Lorsque l'on retire la fermeture en torsion, une ouverture prête à l'emploi se crée. Cela rend les ampoules parfaites pour un usage quotidien et incassables si vous les transportez dans votre sac à main.
Alimentation
Bouteille pour les électrolytes
Une bouteille Suero Oral contient 400 millilitres, fournissant la quantité parfaite d'électrolytes au moment opportun. Il suffit de tourner le bouchon pour l'ouvrir et la boire - ou la reboucher si nécessaire. Le corps carré tient bien en main. Les bouteilles en polypropylène sont produites et remplies de manière stérile avec un système de remplissage bottelpack bp321 : 1 200 unités par heure.
Alimentation
Bouteille twist-and-drink pour les limonades de jus de fruits
Culte depuis plus de 40 ans déjà : la marque autrichienne Dreh&Trink et sa bouteille BFS unique en son genre avec bouchon à visser qui a contribué à forger le nom de l'entreprise. Incassable, avec des poignées encastrées et une ouverture facile par rotation, la bouteille est surtout faite pour les mains des enfants. De plus, elle est légère - aussi bien dans le sac à dos que lors du transport qui préserve les ressources. Elle est fabriquée à partir de granulés de plastique colorés, dont un tiers est constitué de matière recyclée. Notre installation produit, remplit et ferme 50 unités par minute. Cela représente 72.000 unités par jour et 1.400.000 par mois.
Chimie
Piège à phéromones à suspendre
Dans le domaine de la viticulture notamment, les phéromones sont un moyen apprécié pour la protection de plantes car elles sont respectueuses de l'environnement et ne contiennent pas de poison. Des conteneurs BFS de forme spéciale, en LDPE teinté, avec un dispositif de suspension intégré, permettent une application rapide dans les vignes et la libération de l'actif déroutant pour les insectes. Les produits sont fabriqués et remplis sur les lignes bottelpack bp460: 14 000 unités par heure.
PHARMA
Ampoules à usage unique pour collyres
Les plastiques de haute pureté Pharmagrade et les machines bottelpack 460 ou 434 permettent une production élevée (150-180 millions/a) d'ampoules individuelles stériles contenant 0,25-0,6 ml de collyre. Les conservateurs ne sont pas nécessaires pour cette mise en bouteille. La combinaison sous forme de bloc d'ampoules est parfaite pour un conditionnement rapide dans des boîtes pliantes. Les granulés plastiques teintés peuvent également être utilisés pour individualiser ou protéger les substances.
Cosmétiques
Blocs d'ampoules d’acide hyaluronique
Chaque dose d'acide hyaluronique bellemax est stérile et sans conservateur. Cela est rendu possible grâce aux ampoules à usage unique remplies aseptiquement et fabriquées à l’aide du plastique le plus pur. Elles sont fabriquées sous forme de blocs à l’aide d’un système bottelpack bp460: 150-180 millions d’unités produites par an. Les bandes des ampoules offrent un espace pour l'étiquetage, elles peuvent ensuite être placées dans l’emballage secondaire - davantage esthétique. Lorsque l'on retire la fermeture en torsion, une ouverture prête à l'emploi se crée. Cela rend les ampoules parfaites pour un usage quotidien et incassables si vous les transportez dans votre sac à main.
Alimentation
Bouteille pour les électrolytes
Une bouteille Suero Oral contient 400 millilitres, fournissant la quantité parfaite d'électrolytes au moment opportun. Il suffit de tourner le bouchon pour l'ouvrir et la boire - ou la reboucher si nécessaire. Le corps carré tient bien en main. Les bouteilles en polypropylène sont produites et remplies de manière stérile avec un système de remplissage bottelpack bp321 : 1 200 unités par heure.
Alimentation
Bouteille twist-and-drink pour les limonades de jus de fruits
Culte depuis plus de 40 ans déjà : la marque autrichienne Dreh&Trink et sa bouteille BFS unique en son genre avec bouchon à visser qui a contribué à forger le nom de l'entreprise. Incassable, avec des poignées encastrées et une ouverture facile par rotation, la bouteille est surtout faite pour les mains des enfants. De plus, elle est légère - aussi bien dans le sac à dos que lors du transport qui préserve les ressources. Elle est fabriquée à partir de granulés de plastique colorés, dont un tiers est constitué de matière recyclée. Notre installation produit, remplit et ferme 50 unités par minute. Cela représente 72.000 unités par jour et 1.400.000 par mois.
Chimie
Piège à phéromones à suspendre
Dans le domaine de la viticulture notamment, les phéromones sont un moyen apprécié pour la protection de plantes car elles sont respectueuses de l'environnement et ne contiennent pas de poison. Des conteneurs BFS de forme spéciale, en LDPE teinté, avec un dispositif de suspension intégré, permettent une application rapide dans les vignes et la libération de l'actif déroutant pour les insectes. Les produits sont fabriqués et remplis sur les lignes bottelpack bp460: 14 000 unités par heure.
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Le plus tôt sera le mieux !
Nous pouvons vous conseiller et vous proposer la solution optimale après avoir être renseignés sur vos besoins. Des emballages et machines BFS à la production BFS complète, en passant par la fabrication et le développement de contrats. Nous sommes impatients de relever votre défi !
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