Gründe für Rommelag Consulting

Warum Rommelag Consulting?

Mitarbeiter überwacht Maschine
Als Erfinder und Weltmarktführer der Blow-Fill-Seal Technologie kennen wir jeden Prozess bis in das letzte Detail.
Wir produzieren seit über 50 Jahren als Lohnabfüller über zwei Millionen Behälter täglich für globale Kunden. Damit haben wir insbesondere in der Pharmaindustrie praktische Erfahrungen mit sämtlichen Herausforderungen und kennen die Lösung.
Wir bieten ein schnelles, kostengünstiges und behördlich anerkanntes Gesamtkonzept für die Qualifizierung und Validierung - von den reinen Blanko-Dokumenten bis zur gesamten Abwicklung.

Wir begleiten Sie von der ersten Idee bis zur Inbetriebnahme und sind darüber hinaus ein verlässlicher Partner über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktion.

Wir blicken auf zahlreiche erfolgreich bestandene Audits zurück, die von verschiedenen Behörden durchgeführt wurden. Hierzu zählen unter anderem FDA, EU, PIC/S und WHO, aber auch viele länderspezifische Behörden.

Consulting Angebot

Unser Consulting Angebot im Überblick

Wir bieten Ihnen umfassende Beratungsleistungen, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Alle Ergebnisse werden in einem detaillierten Bericht dokumentiert. Auf Wunsch erstellen wir zusätzlich Berechnungen von Personal- und Materialbilanzen sowie Budget-Schätzungen.
Konzeption von Prozess- und Produktionsstrukturen
Konzeption von Prozess- und Produktionsstrukturen

Wir entwickeln individuelle Prozess- und Produktionsstrukturen mit optimaler Integration von bottelpack-Anlagen und Reinräumen. Sorgfältig geplante Wege und Nebenfunktionen sorgen für reibungslose Abläufe.

Ermittlung des OEE-Werts
Ermittlung des OEE-Werts

Durch die Ermittlung Ihres aktuellen Overall Equipment Effectiveness (OEE)-Werts lassen sich Potenziale aufdecken, um die Effektivität ihrer bottelpack Anlage spürbar zu steigern.

Auditierung Ihrer Anlagen und Einrichtungen
Auditierung Ihrer Anlagen und Einrichtungen

Wir auditieren Ihre Anlagen und Einrichtungen, insbesondere nach internen Veränderungen. So laufen alle Prozesse optimal und entsprechen den aktuellen Anforderungen und Regularien.

icon-reinraumbeutel
Überprüfung der Reinraumklassifizierungen und Ablaufkonzepte

Unsere Experten analysieren Ihre Reinraumklassifizierungen sowie die Wege für Personal, Material und Abfall, um höchste Hygienestandards und Produktsicherheit sicherzustellen.

Erstellung technischer Spezifikationen
Erstellung technischer Spezifikationen

Wir unterstützen bei der Erstellung von URS (User Requirements Specification) für vor- und nachgelagerte Anlagen nach GMP Standards.

Vorschläge von passenden Lieferanten
Vorschläge von passenden Lieferanten

Wir stellen Ihnen sorgfältig ausgewählte Lieferanten aus unserem Netzwerk vor und begleiten Sie auf Wunsch im Auswahlprozess.

Vorteile

Ihre Vorteile auf einen Blick

Wirtschaftliche und effiziente Abläufe
Wirtschaftliche und effiziente Abläufe

Optimale Produktionsabläufe führen zu, höherer Produktivität, niedrigeren Produktionskosten und größtmöglicher Ressourceneinsparung.

Optimale Flächen- und Raumnutzung
Optimale Flächen- und Raumnutzung

Wir schaffen optimale Strukturen mit kurzen Wegen und erzielen Kostenvorteile durch platzsparende bottelpack-Anlagen und den Wegfall der Lagerung, Reinigung und Sterilisation von Leerbehältern.

GMP Konform
GMP Konform

Wir planen gemäß GMP-Richtlinien, wodurch Sie sich hundertprozentig darauf verlassen können, dass Ihre Fabrik von den Behörden weltweit genehmigt und abgenommen wird.

Gute und sichere Arbeitsbedingungen
Gute und sichere Arbeitsbedingungen

Bei der Struktur- und Prozessentwicklung haben selbstverständlich die Sicherheit und das Wohlbefinden der Mitarbeitenden oberste Priorität.

Durchdachte Personalplanung
Durchdachte Personalplanung

Als Lohnhersteller haben wir jahrzehntelange Erfahrung in der präzisen Bestimmung des Personalbedarfs und den erforderlichen Qualifikationen.

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Auf Wachstum ausgerichtet

Wir berücksichtigen bei der Planung stets die Wirtschaftlichkeit und Flexibilität unserer BFS-Technologie, um zukünftige Erweiterungen zu ermöglichen.

Frau mit Headset

Bereit, Ihre Produktion zu optimieren?

Kontaktieren Sie den Rommelag Pharma Service (RPS) um zu erfahren, wie unsere Expertise Ihnen dabei helfen kann, das Maximale aus Ihrer BFS-Produktion herauszuholen.