Nós executamos Blow-Fill-Seal para você: Preenchimento e desenvolvimento de contratos
O CDMO é o seu acesso mais rápido e fácil a tecnologia BFS. E particularmente econômico para enchimentos de teste, lotes de mercado ou séries muito pequenas. Não importa o ramo na indústria, líquido ou semissólido: Te apoiamos desde a ideia inicial, passando pela concepção, até ao enchimento e embalagem contratual com os mais elevados padrões.
CDMO lässt
keine Wünsche offen.
Lohnabfüllung und -verpackung
Über 50 Anlagen. Mehr als 2 Millionen BFS-Packmittel von 0,04 ml bis 10 l täglich. Zu 100 % aseptisch.
Analytik und Prozessentwicklung
Unser Wissen schafft Ihnen effiziente und rundum sichere BFS-Prozesse. Zudem unterstützen wir Sie bei der Produktentwicklung.
Packmittelentwicklung und -design
Die für Sie beste Lösung aus über 100 frei verfügbaren Behälterformen oder ihr individuelles Design. Dazu verschiedene Kunststoffe und eine attraktive Umverpackung.
CDMO lässt keine Wünsche offen.
Good Manufacturing Practice
Stetige Kontrollen und lückenlose Dokumentation gewährleisten Ihnen höchste Qualität und halten Ihnen den Rücken frei.
Pharma-Suite-Service
Auf Wunsch nehmen wir Ihre bottelpack-Anlage bei uns in Betrieb und fertigen in Ihrem Auftrag.
Zulassungs- und Registrierungshilfe
Zum Beispiel in Form von Extractables und Leachables Studien, analytischer Daten oder Vorlagendokumenten für Qualifizierung und Validierung.
O CDMO não deixa nada a desejar.
Enchimento e embalagem por contrato
Mais de 50 plantas. Mais de 2 milhões de materiais de embalagem BFS de 0,04ml a 10L diariamente. 100% asséptico.
Análise e desenvolvimento de processos
O nosso conhecimento cria processos BFS eficientes e totalmente seguros para si. Além disso, te apoiamos no desenvolvimento de produtos.
Desenvolvimento e concepção de embalagens
A melhor solução para você a partir de mais de 100 formas de recipientes disponíveis gratuitamente ou do seu desenho individual. Além disso, vários plásticos e embalagens exteriores atrativas.
O CDMO não deixa nada a desejar.
Boas Práticas de Fabricação
Controles constantes e documentação completa garantem-lhe a mais alta qualidade e mantêm as suas costas livres.
Pharma Suite Service
Se desejar, podemos encomendar o seu sistema bottelpack e fabricá-lo em seu nome.
Assistência na admissão e registo
Por exemplo, sob a forma de estudos de extraíveis e lixiviáveis, dados analíticos, ou documentos modelo para qualificação e validação.
Preenchimento do contrato? Vale a pena!
Blow-Fill-Seal é a forma mais econômica de colocar os seus líquidos ou semissólidos na forma perfeita. Mas investir no seu próprio equipamento nem sempre compensa. Para estes casos existe o nosso CDMO. Isto significa que dispõe de uma infraestrutura BPF completa, tecnologia bottelpack em várias configurações, design flexível de recipientes, pessoal formado e as décadas de experiência do inventor da tecnologia BFS à sua disposição de imediato. E isso compensa em qualquer caso!
No caminho certo com o desenvolvimento do processo.
Tire partido dos nossos conhecimentos. Mesmo antes da produção, pode definir um curso importante com os nossos especialistas e utilizar lotes-piloto para desenvolver a solução BFS ideal para o seu produto.
Ensaios
Testes de filtração para filtração estéril, aumento de escala
Testes laboratoriais
Testes microbiológicos, armazenamento e testes de estabilidade, testes químicos, análise de produtos
Design do recipiente
Desenvolvimento e otimização do molde de embalagem primária, escolha de plástico e grau de dureza ou multicamadas, consultoria de cor, design de molde específico do cliente
Inconfundível: A sua forma única.
Oferecemos mais de 100 formulários de embalagem primária comprovados para volumes de enchimento de 0,04 a 2.000 ml. Estes podem ser aperfeiçoados a seu pedido, por exemplo com dispositivos práticos de pendurar, aplicadores ou outras características.
E se esta variedade não for de facto suficiente, criamos uma forma completamente individual para você e fabricamos com ela em seu nome.
Inconfundível: A sua forma única.
Oferecemos mais de 100 formulários de embalagem primária comprovados para volumes de enchimento de 0,04 a 2.000 ml. Estes podem ser aperfeiçoados a seu pedido, por exemplo com dispositivos práticos de pendurar, aplicadores ou outras características.
E se esta variedade não for de facto suficiente, criamos uma forma completamente individual para você e fabricamos com ela em seu nome.
Ensaio de enchimentos para a solução perfeita.
Cada produto é diferente. Nem todas as formas de dosagem são ideais. Utilizamos enchimentos experimentais para descobrir se a sua fórmula é adequada para a tecnologia BFS e qual o melhor material de embalagem primária para a mesma.
Uma vez determinada a embalagem primária e a embalagem secundária, testamos extensivamente os produtos finais para satisfazer tanto os requisitos funcionais como estéticos.
Por último, mas não menos importante, os nossos enchimentos experimentais servem como documentação para a aprovação do produto.
Ensaio de enchimentos para a solução perfeita.
Cada produto é diferente. Nem todas as formas de dosagem são ideais. Utilizamos enchimentos experimentais para descobrir se a sua fórmula é adequada para a tecnologia BFS e qual o melhor material de embalagem primária para a mesma.
Uma vez determinada a embalagem primária e a embalagem secundária, testamos extensivamente os produtos finais para satisfazer tanto os requisitos funcionais como estéticos.
Por último, mas não menos importante, os nossos enchimentos experimentais servem como documentação para a aprovação do produto.
A última instância: Garantia de qualidade.
Nenhum produto sai das nossas instalações sem ter sido totalmente testado. Portanto, vários sistemas de inspeção fazem parte do nosso processo de fabrico BFS certificado, tais como máquinas de inspeção de ampolas (VIM), máquinas de inspeção de alta tensão (HVLD) e máquinas de inspeção de cosméticos (CIM). Assim, pode ansiar por uma qualidade de confiança, tal como os seus clientes.
A última instância: Garantia de qualidade.
Nenhum produto sai das nossas instalações sem ter sido totalmente testado. Portanto, vários sistemas de inspeção fazem parte do nosso processo de fabrico BFS certificado, tais como máquinas de inspeção de ampolas (VIM), máquinas de inspeção de alta tensão (HVLD) e máquinas de inspeção de cosméticos (CIM). Assim, pode ansiar por uma qualidade de confiança, tal como os seus clientes.
Da melhor casa: Fabricação por contrato de BFS para a indústria farmacêutica.
Para a indústria farmacêutica em particular, o nosso processo Blow-Fill-Seal é uma aposta absolutamente segura. No nosso site Zell na Suíça, oferecemos até o engarrafamento BFS com certificação Bio Safety Level 2 (BSL 2) - o único no mundo. Além disso, somos especializados no manuseamento de substâncias sensíveis à temperatura e narcóticos, bem como na produção de emulsões, suspensões ou no processamento de APIs altamente potentes.
BFS até o Nível 2 de Bio-Segurança
A nossa produção está sujeita às mais rigorosas medidas de proteção e segurança. Isto inclui a separação rigorosa de salas limpas e a utilização de pessoas especialmente treinadas.
Temos uma instalação separada para o enchimento de medicamentos biológicos e ingredientes ativos geneticamente modificados, tais como vacinas ou anticorpos até à BSL 2.
O núcleo do nosso enchimento asséptico por contrato é a tecnologia blow-fill-seal, em que os recipientes são soprados, enchidos diretamente com produtos farmacêuticos e imediatamente selados hermeticamente. Completamente automático para eliminar qualquer contaminação.
Produção com abordagem profissional
Embora só enchamos líquidos e semissólidos, estamos felizes por receber os seus sólidos e produzir misturas homogêneas e estáveis a partir deles. Desta forma, as substâncias sensíveis podem ser enchidas sem perda de tempo e cem por cento esterilizadas. Além disso, isto simplifica muitas vezes a entrega e a torna mais segura e mais rentável.
Pharma Suite Service
A sua própria fábrica bottelpack é mais econômica para você do que o enchimento por contrato, mas não tem o ambiente BPF necessário, muito pouco espaço ou pouca mão-de-obra para a operar? Então teremos todo o prazer em instalar o seu sistema na nossa suite farmacêutica e fabricar com ele em seu nome.
Concepção da embalagem, porque os valores externos também contam.
A coisa mais importante para o seu produto é o material ideal de embalagem primária BFS. Uma vez estabelecida esta situação, é tempo de se proceder a uma embalagem exterior adequada e atrativa Como base, oferecemos uma vasta gama de bolhas, sachês, caixas dobráveis e muito mais. E integrar economicamente a embalagem e o acabamento no nosso processo de fabricação por contrato.
Exemplos de aplicativos
Os nossos conceitos são tão individuais como as suas exigências. Convença-se a si mesmo!
PHARMA
Ampolas descartáveis para gotas oftalmológicas
Plásticos de alta pureza Pharmagrade e máquinas bottelpack 460 ou 434 permitem uma alta produção (150-180 milhões/a) de ampolas individuais estéreis com 0,25-0,6ml de gotas para os olhos. Os conservantes não são necessários para este engarrafamento. A combinação como um bloco de ampolas é perfeita para uma embalagem rápida em caixas dobráveis. Os grânulos de plástico tingidos também podem ser utilizados para individualizar ou proteger as substâncias.
PHARMA
Recipiente de dose múltipla para gotas oftalmológicas
Cosméticos
Blocos de ampolas de hialurônio
Cada dose de ácido hialurônico bellemax é estéril e livre de conservantes - isto é garantido pelas ampolas de uso único asséptico feitas de plástico de alta pureza. São fabricados como blocos de ampolas num sistema bottelpack bp460 : 150-180 milhões de peças por ano. As bandeiras de ampolas proporcionam espaço para a rotulagem e permitem a colocação na atrativa embalagem secundária. Quando o prático fecho de torção é torcido, é criada uma abertura pronta para pingar. Isto torna as ampolas perfeitas para uso diário e resistente à rotura se as transportar na sua mala de mão.
Alimentação
Frasco para eletrólitos
Uma garrafa de bebida Suero Oral contém 400 mililitros, fornecendo a quantidade perfeita de eletrólitos quando conta. Basta torcer e beber - ou voltar a tapar se necessário. O corpo quadrado cabe bem na mão. As garrafas de polipropileno são produzidas e enchidas esterilmente com um sistema de enchimento bottelpack bp321: 1.200 peças por hora.
Alimentação
Garrafa twist-and-drink para limonadas de sumo de fruta.
Já um culto há mais de 40 anos: a marca austríaca Dreh&Trink e a sua exclusiva garrafa BFS com fecho twist-top, que ajudou a moldar o nome da empresa. Inquebrável, com pegas embutidas e uma torção fácil de abrir, a garrafa é feita especialmente para as mãos das crianças. É também leve - tanto na mochila como durante o transporte por poupar recursos. É feito de granulado de plástico de cor brilhante; um terço é material reciclado. A nossa máquina produz, enche e sela 50 unidades por minuto. Isto é 72.000 unidades por dia e 1.400.000 por mês.
Química
Recipiente de feromonas para pendurar
Especialmente na viticultura, as feromonas são valorizadas como sendo amigas do ambiente e sem veneno para a proteção das plantas. Recipientes BFS especialmente moldados em PEBD tingido com um dispositivo de suspensão integrado permitem uma aplicação rápida na vinha e a libertação do atrativo, o que é confuso para os insetos. Os produtos são produzidos e enchidos em modelos bottelpack bp460: 14.000 peças por hora.
PHARMA
Ampolas descartáveis para gotas oftalmológicas
Plásticos de alta pureza Pharmagrade e máquinas bottelpack 460 ou 434 permitem uma alta produção (150-180 milhões/a) de ampolas individuais estéreis com 0,25-0,6ml de gotas para os olhos. Os conservantes não são necessários para este engarrafamento. A combinação como um bloco de ampolas é perfeita para uma embalagem rápida em caixas dobráveis. Os grânulos de plástico tingidos também podem ser utilizados para individualizar ou proteger as substâncias.
Cosméticos
Blocos de ampolas de hialurônio
Cada dose de ácido hialurônico bellemax é estéril e livre de conservantes - isto é garantido pelas ampolas de uso único asséptico feitas de plástico de alta pureza. São fabricados como blocos de ampolas num sistema bottelpack bp460 : 150-180 milhões de peças por ano. As bandeiras de ampolas proporcionam espaço para a rotulagem e permitem a colocação na atrativa embalagem secundária. Quando o prático fecho de torção é torcido, é criada uma abertura pronta para pingar. Isto torna as ampolas perfeitas para uso diário e resistente à rotura se as transportar na sua mala de mão.
Alimentação
Frasco para eletrólitos
Uma garrafa de bebida Suero Oral contém 400 mililitros, fornecendo a quantidade perfeita de eletrólitos quando conta. Basta torcer e beber - ou voltar a tapar se necessário. O corpo quadrado cabe bem na mão. As garrafas de polipropileno são produzidas e enchidas esterilmente com um sistema de enchimento bottelpack bp321: 1.200 peças por hora.
Alimentação
Garrafa twist-and-drink para limonadas de sumo de fruta.
Já um culto há mais de 40 anos: a marca austríaca Dreh&Trink e a sua exclusiva garrafa BFS com fecho twist-top, que ajudou a moldar o nome da empresa. Inquebrável, com pegas embutidas e uma torção fácil de abrir, a garrafa é feita especialmente para as mãos das crianças. É também leve - tanto na mochila como durante o transporte por poupar recursos. É feito de granulado de plástico de cor brilhante; um terço é material reciclado. A nossa máquina produz, enche e sela 50 unidades por minuto. Isto é 72.000 unidades por dia e 1.400.000 por mês.
Química
Recipiente de feromonas para pendurar
Especialmente na viticultura, as feromonas são valorizadas como sendo amigas do ambiente e sem veneno para a proteção das plantas. Recipientes BFS especialmente moldados em PEBD tingido com um dispositivo de suspensão integrado permitem uma aplicação rápida na vinha e a libertação do atrativo, o que é confuso para os insetos. Os produtos são produzidos e enchidos em modelos bottelpack bp460: 14.000 peças por hora.
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A solução perfeita para sua aplicação
Conte-nos o seu desafio. Nós o aconselharemos em detalhes sobre as possibilidades e encontraremos a solução ideal.
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