Solutions de remplissage avancées pour les produits pharmaceutiques liquides

Que vous souhaitiez remplir des produits pharmaceutiques liquides ou semi-solides, que vous ayez besoin de monodoses ou de multidoses stériles ou que vous ayez des exigences spécifiques telles que la compatibilité Luer-Lock, nos machines de remplissage polyvalentes dotées de la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) sont parfaitement adaptées à vos besoins.
Dans le cadre d'un processus entièrement automatisé, elles garantissent une stérilité, une précision et une efficacité exceptionnelles et constituent ainsi une référence dans le domaine du remplissage pharmaceutique.

Technologie de remplissage aseptique la plus avancée

La technologie BFS est considérée comme l'une des technologies de remplissage aseptique les plus avancées, car elle élimine les risques de contamination.

Conformité réglementaire

Les machines de remplissage bottelpack répondent aux exigences strictes de l'industrie pharmaceutique, y compris l'annexe 1 du guide des BPF de l'UE, ainsi qu'aux exigences de différentes autorités de contrôle comme l'EMA, la FDA, l'Anvisa et l'Abrasp.

Efficacité grâce à un processus de remplissage automatisé

Grâce à l'automatisation de l'ensemble du processus de remplissage, de la fabrication des récipients au remplissage et au scellage, nos machines de remplissage garantissent un rendement de production élevé et une grande précision, tout en minimisant les risques d'erreur.

Conception flexible du récipient

Qu'il s'agisse de doses uniques, de doses multiples ou de conceptions spécialisées telles que les systèmes Luer-Lock, notre technologie BFS offre une flexibilité inégalée pour répondre à de multiples applications pharmaceutiques.

Excellentes propriétés de barrière

Avec nos récipients BFS multicouches, nous obtenons d'excellentes propriétés de barrière pour protéger les produits pharmaceutiques sensibles contre les influences environnementales.

Plus de 60 ans de fiabilité éprouvée

Depuis plus de 60 ans , les machines bottelpack sont la référence en matière de fiabilité dans l'industrie pharmaceutique. De nombreuses installations fonctionnent sans interruption depuis leur installation il y a des décennies - une preuve impressionnante de leur longévité et de leur valeur.

Produits ophtalmiques

Les ampoules Blow-Fill-Seal stériles en LDPE recyclable de haute qualité, à usage unique ou réutilisables, constituent l'emballage primaire idéal pour les produits ophtalmiques. Elles répondent aux normes les plus élevées en matière de facilité d'utilisation, de flexibilité de format, de protection du produit et d'exigences réglementaires telles que USP <771>.

Dose unique (typiquement 0,1-1 ml)

Jusqu'à 33.300 ampoules par heure
Sans conservateurs
Fermeture à bouton rotatif facile à ouvrir
Dosage simple

Dose multiple (typiquement 1-15 ml)

Jusqu'à 12.000 ampoules par heure
Avec ou sans conservateurs
Fermeture refermable et inviolable

Solutions injectables

Nos ampoules recyclables en LDPE ou PP sont spécialement conçues pour les produits injectables de petits volumes de 1 à 20 ml. Elles permettent de remplir même les produits pharmaceutiques les plus exigeants, sensibles à la chaleur, à la lumière ou à l'oxygène, et répondent aux exigences réglementaires telles que USP <790> et <1790>.

Jusqu'à 33 300 ampoules aérées ou 20 000 ampoules calibrées par heure.
Fermetures Luer ou à bouton rotatif pour une utilisation simple et sûre.
Les ampoules Luer calibrées s'affaissent pendant le processus, ce qui empêche l'air de pénétrer et évite la contamination.
Stérilisation terminale possible

Solutions de perfusion

Les flacons de perfusion BFS incassables, légers et stérilisables en bout de chaîne sont la solution de conditionnement supérieure pour les solutions de perfusion. Ils peuvent être aérés ou non selon les besoins et sont polyvalents grâce au dispositif de suspension intégré au fond du flacon.

Jusqu'à 10.000 bouteilles par heure
Différentes géométries de récipients dans la plage de 50 à 1000 ml
Optimisé pour un prélèvement efficace du produit, même sans aération, grâce au design effondré du flacon de perfusion
Prélèvement du produit par des bouchons avec port de perfusion (Eurohead) ou tête de mamelon

Solutions pour inhalation

Les produits pharmaceutiques utilisés dans les inhalateurs ou les nébuliseurs sont protégés en toute sécurité contre les contaminations dans des ampoules BFS stériles. Nos ampoules sont équipées d'une fermeture à bouton rotatif facile à utiliser et d'un matériau LDPE souple, offrant aux patients un dosage sûr et pratique. Nous proposons des doses uniques à partir de 0,25 ml ainsi que des doses multiples refermables jusqu'à 5 ml, ce qui vous permet d'obtenir la solution adaptée à vos besoins.

Jusqu'à 33.300 ampoules par heure
Dose unique ou dose multiple
Géométrie flexible, par exemple, les ampoules peuvent être insérées directement dans les inhalateurs

BFS est la solution idéale pour votre produit si ...

votre volume de remplissage se situe entre 0,1 ml et 1000 ml
vous avez besoin de monodoses ou de multidoses stériles
vous souhaitez faire confiance à des designs de récipients éprouvés
vous avez besoin de récipients ventilés ou non ventilés
vous avez besoin de formes et de fonctions personnalisées pour votre produit
vous avez besoin d'une stérilisation terminale
votre formulation doit être exempte de conservateurs

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Contrôle de produits pharmaceutiques de l'OFS

Vous souhaitez aller un peu plus loin et savoir si BFS est adapté à votre produit pharmaceutique ? Téléchargez notre test de produit BFS complet pour vérifier la compatibilité avec vos exigences spécifiques.

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En tant que fabricant leader de machines de remplissage et remplisseur à façon fiable, nous vous proposons une solution transparente de bout en bout qui vous soutient à chaque étape du développement de votre produit. Que vous souhaitiez configurer une machine de remplissage bottelpack ou faire appel à nos services complets de remplissage à façon et de développement de produits (CDMO), Rommelag est votre partenaire pour votre réussite.