We Blow-Fill-Seal for you: Llenado e innovación por contrato
CDMO lässt
keine Wünsche offen.
Lohnabfüllung und -verpackung
Über 50 Anlagen. Mehr als 2 Millionen BFS-Packmittel von 0,04 ml bis 10 l täglich. Zu 100 % aseptisch.
Analytik und Prozessentwicklung
Unser Wissen schafft Ihnen effiziente und rundum sichere BFS-Prozesse. Zudem unterstützen wir Sie bei der Produktentwicklung.
Packmittelentwicklung und -design
Die für Sie beste Lösung aus über 100 frei verfügbaren Behälterformen oder ihr individuelles Design. Dazu verschiedene Kunststoffe und eine attraktive Umverpackung.
CDMO lässt keine Wünsche offen.
Good Manufacturing Practice
Stetige Kontrollen und lückenlose Dokumentation gewährleisten Ihnen höchste Qualität und halten Ihnen den Rücken frei.
Pharma-Suite-Service
Auf Wunsch nehmen wir Ihre bottelpack-Anlage bei uns in Betrieb und fertigen in Ihrem Auftrag.
Zulassungs- und Registrierungshilfe
Zum Beispiel in Form von Extractables und Leachables Studien, analytischer Daten oder Vorlagendokumenten für Qualifizierung und Validierung.
El CDMO no deja nada que desear.
Envasado y embalaje por contrato
Más de 50 instalaciones. Más de 2 millones de envases BFS de 0,04 ml a 10 l diarios. 100 % asépticos.
Análisis y desarrollo de procesos
Nuestros conocimientos son la base de procesos BFS eficaces y seguros para tu compañía. Además, te apoyamos también en el desarrollo de productos.
Desarrollo y diseño de envases
La mejor solución para ti: contamos con más de 100 formas de recipientes disponibles, prediseñados o personalizables. Además, varios tipos de plásticos y un atractivo diseño de embalaje exterior.
El CDMO no deja nada que desear.
Buenas Prácticas de Fabricación
Una inspección detallada y una documentación completa te garantizan la más alta calidad y, por lo tanto, te libran de preocupaciones.
Pharma-Suite-Service
Si lo desea, podemos hacernos cargo nosotros mismos de tu sistema bottelpack y fabricar por ti.
Asistencia en la validación y el registro
Por ejemplo, en forma de estudios de extraíbles y mediante lixiviación, datos analíticos o plantillas de documentos para la cualificación y validación.
¿Llenado por contrato? ¡Vale la pena!
Blow-Fill-Seal es la forma más económica de lograr que los líquidos o semisólidos a producir se conviertan siempre en un producto final excelente. Sin embargo, en un equipo propio no siempre es posible. Para estos casos, está ponemos a disposición nuestro CDMO. De esta forma, tendrás la seguridad de una infraestructura BPF completa, tecnología bottelpack en varias configuraciones, una gran variedad de diseños de recipientes, personal capacitado y, además, las décadas de experiencia con las que contamos como inventor de la tecnología BFS. ¡Y eso vale la pena cualquier que sea el caso!
Con un procesos en desarrollo constante, siempre en el camino correcto.
¡Aprovecha nuestros conocimientos! Incluso antes de la producción, es posible fijar un objetivo de producción con la ayuda de nuestros expertos y, así, mediante lotes de prueba, encontrar y desarrollar la solución BFS óptima tus productos.
Ensayos
Pruebas de filtración para procesos estériles de filtrado a escala
Pruebas de laboratorio
Pruebas microbiológicas, de almacenamiento, estabilidad, así como pruebas químicas y análisis de productos.
Diseño de recipientes
Desarrollo y optimización de los moldes para recipientes primarios, elección del plástico de fabricación, del grado de dureza o multicapas, así como asesoramiento sobre el color y diseño de moldes personalizados.
Inconfundible: Encuentra tu propio diseño
Ponemos a tu disposición recipientes primarios con más de 100 formas con una eficacia aprobada y aptos para volúmenes de llenado de 0,04 a 2.000 ml. Además, de ser necesario, podemos perfeccionarlos. Por ejemplo con prácticos dispositivos para colgar, aplicadores u otras características.
Y si esta variedad no es suficiente, también podemos crear un diseño completamente individual para ti con el que fabricaremos en nombre de tu compañía.
Inconfundible: Encuentra tu propio diseño
Ponemos a tu disposición recipientes primarios con más de 100 formas con una eficacia aprobada y aptos para volúmenes de llenado de 0,04 a 2.000 ml. Además, de ser necesario, podemos perfeccionarlos. Por ejemplo con prácticos dispositivos para colgar, aplicadores u otras características.
Y si esta variedad no es suficiente, también podemos crear un diseño completamente individual para ti con el que fabricaremos en nombre de tu compañía.
Envasado de prueba para la solución perfecta.
Cada producto es diferente. No todas las formas farmacéuticas son ideales. Con envasados de prueba, averiguamos si tu fórmula es adecuada para la tecnología BFS y qué material de recipiente primario es el mejor para esta.
Una vez que hayamos definido el tipo de envase primario y secundario, los sometemos a pruebas exhaustivas junto con los productos finales para asegurarnos de que cumplen todos los requisitos funcionales y estéticos.
Por último, pero no menos importante, nuestros envasados de prueba también sirven como documentación en el proceso de aprobación del producto.
Envasado de prueba para la solución perfecta.
Cada producto es diferente. No todas las formas farmacéuticas son ideales. Con envasados de prueba, averiguamos si tu fórmula es adecuada para la tecnología BFS y qué material de recipiente primario es el mejor para esta.
Una vez que hayamos definido el tipo de envase primario y secundario, los sometemos a pruebas exhaustivas junto con los productos finales para asegurarnos de que cumplen todos los requisitos funcionales y estéticos.
Por último, pero no menos importante, nuestros envasados de prueba también sirven como documentación en el proceso de aprobación del producto.
Una última instancia: Garantía de calidad.
De nuestras instalaciones no sale un producto que no hayamos puesto a prueba completamente. Por esta razón, contamos con varios sistemas de inspección que forman parte de nuestro proceso de fabricación BFS como, por ejemplo, las máquinas de inspección de ampollas (VIM), las máquinas de inspección de alta tensión (HVLD) y las máquinas de inspección cosmética (CIM). Así, podrás esperar siempre una excelente calidad, al igual que tus clientes finales.
Una última instancia: Garantía de calidad.
De nuestras instalaciones no sale un producto que no hayamos puesto a prueba completamente. Por esta razón, contamos con varios sistemas de inspección que forman parte de nuestro proceso de fabricación BFS como, por ejemplo, las máquinas de inspección de ampollas (VIM), las máquinas de inspección de alta tensión (HVLD) y las máquinas de inspección cosmética (CIM). Así, podrás esperar siempre una excelente calidad, al igual que tus clientes finales.
De la mejor casa: Fabricación BFS por contrato para la industria farmacéutica.
Especialmente para la industria farmacéutica, nuestro proceso Blow-Fill-Seal es una apuesta libre de riesgos. En la planta de Zell, en Suiza, ofrecemos incluso un proceso de llenado BFS con nivel de bioseguridad 2 (BSL 2) certificado; el único en el mundo. Además, estamos especializados en la manipulación de sustancias sensibles a la temperatura y estupefacientes, así como en la producción de emulsiones, suspensiones o el procesamiento de APIs (productos químicos de ingredientes farmacéutico activos) muy potentes.
BFS hasta el nivel 2 de bioseguridad
Nuestra producción está sujeta a las más estrictas precauciones de protección y seguridad. Esto incluye una rigurosa separación de las salas blancas y un personal completamente capacitado.
Además, disponemos de una instalación separada para el envasado de fármacos biológicos y principios activos para la ingeniería genética como, por ejemplo, vacunas o anticuerpos hasta BSL 2.
El núcleo de nuestro llenado aséptico por contrato es nuestra tecnología BFS, en la que, primero, los envases son soplados, después llenados con productos farmacéuticos y, por último, sellado herméticamente de inmediato. Un proceso completamente automático a fin de excluir cualquier tipo de contaminación.
Elaboración profesional
Si bien solo llenamos líquidos y semisólidos, estaremos también encantados de recibir tus productos sólidos y producir mezclas homogéneas y estables a partir de ellos. De este modo, las sustancias sensibles pueden envasadas sin mayor pérdida de tiempo y de forma cien por cien estéril. Además, esto suele simplificar también su distribución haciéndola más segura y estable.
Pharma-Suite-Service
¿Tener tu propia planta de envasado resulta más rentable que el proceso de llenado por contrato pero no dispones de un entorno GMP necesario, tiene poco espacio o no te falta mano de obra para hacerla funcionar? Entonces estaremos encantados de diseñar tus sistemas en nuestra Pharma-Suite y fabricar con estos en tu nombre.
Diseño de envases, porque los valores externos también cuentan.
Lo más importante para tus productos es el encontrar un óptimo material de envase primario BFS. Una vez establecido este aspecto, es el momento de encontrar un envase exterior adecuado y atractivo. Para ello, ofrecemos una amplia gama de blísteres, sobres, cajas plegables y mucho más. Además, podemos incluir el embalaje y el acabado, de forma económica, en nuestro proceso de fabricación por contrato.
Ejemplos de aplicación
Nuestros conceptos son tan individuales como sus necesidades. Compruébelo usted mismo.
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Farmacia
Ampollas desechables para gotas oculares
Los plásticos de alta pureza Pharmagrade y las máquinas bottelpack 460 o 434 permiten una alta producción (150-180 millones/a) de ampollas individuales estériles con gotas para los ojos de 0,25-0,6 ml. No se requieren conservantes para este embotellado. El resumen como bloque de ampolla es perfecto para el envasado rápido en cajas plegables. El granulado de plástico coloreado también puede utilizarse para la individualización o para proteger las sustancias.
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Cosméticos
Bloques de ampollas de ácido hialurónico
Cada dosis de ácido hialurónico "bellemax" es estéril y carece de conservantes; una garantía segura para las ampollas de un solo uso llenadas asépticamente y fabricadas con plásticos de alta pureza. Estas son fabricadas en forma de bloques de ampollas en una máquina bottelpack bp460, entre 150 -180 millones de piezas al año. Por su parte, el cuerpo de las ampollas ofrece el espacio suficiente para su etiquetado y permiten, además, que sean empaquetadas sin problemas dentro de un atractivo envase secundario. Para extraer el producto, sencillamente se retira el cierre de tuerca, creando así una abertura adecuada para el goteo. Esto hace que las ampollas sean perfectas para su uso diario, así como para llevarlas consigo sin riesgo de rupturas.
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Alimentos
Botella para electrolitos
Una botella para beber de "Suero Oral" tiene una capacidad de 400 mililitros, proporcionando así la cantidad perfecta de electrolitos. Basta con abrirlo y beberlo; o cerrarlo de nuevo si es necesario. Además, el cuerpo cuadrado del envase se adapta cómodamente a la mano. Estos frascos de polipropileno se fabrican y llenan de forma estéril con una máquina de llenado bottelpack bp321: 1.200 piezas por hora.
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Alimentos
Botella twist-and-drink para limonadas de zumo de frutas
Un culto desde hace más de 40 años: la marca austriaca Dreh&Trink y su exclusiva botella BFS con cierre twist-top, que contribuyó a dar forma al nombre de la empresa. Irrompible, con asas empotradas y un giro fácil de abrir, la botella está fabricada especialmente para las manos de los niños. También es ligera, para llevarla tanto en la mochila, como en el transporte, por lo que ahorra recursos. Esta esta hecha a partir de granulado de plástico de colores brillantes; un tercio del mismo es material reciclado. Nuestra máquina produce, llena y sella 50 unidades por minuto. Eso supone 72.000 unidades al día y 1.400.000 al mes.
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Química
Contenedor de feromonas para colgar
Especialmente en la viticultura, las feromonas son un elemento muy especial para la protección vegetal, además de ser amigables con el medio ambiente y libres de sustancias nocivas. Los envases BFS especializados, -fabricados en LDPE teñido y con dispositivo de suspensión integrado-, permiten una aplicación rápida en las viñedos y una liberación perfecta de la sustancia, lo que resulta confuso para los insectos. Estos contenedores son fabricados y llenados en máquinas bottelpack bp460: 14.000 piezas por hora.
¿Contacto?
¡Cuanto antes, mejor!
Solo conociendo tus necesidades, podremos asesorarte y encontrar una solución perfecta para ti: Desde el tipo de material para envases y equipos de llenado BFS, hasta la fabricación y el desarrollo por contrato, incluyendo siempre una producción BFS completa. ¡Esperamos conocer tu desafío pronto!
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La solución perfecta para cada aplicación
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